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重磅喜訊!亞中制藥新廠地奧司明原料藥獲歐盟CEP證書,再拿歐洲市場“入場券”

發布日期:2025-07-18 閱讀數量:3131

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       2025年7月15日,成立于2002年,專注于醫藥制劑、原料藥、植物提取物及中間體研發生產的高科技創新企業--成都亞中生物制藥有限責任公司(以下簡稱“亞中制藥”)迎來重要里程碑。其全新生產基地生產的地奧司明原料藥,成功通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)的嚴格審核,獲得歐洲藥典適用性證書(CEP)。這標志著繼2017年老生產基地地奧司明產品首獲CEP后,再度拿下歐盟市場的“入場劵”,進一步夯實了其服務全球市場的能力。

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      在歐盟嚴格的藥品監管體系下,CEP證書是原料藥進入歐洲市場的“黃金通行證”。其審核過程涵蓋原料溯源、生產工藝、質量控制、穩定性研究等全鏈條環節,要求完全符合歐洲藥典(EP)的標準。此次新基地產品在基地建成投產后一年內即成功獲證,更是對其現代化、規?;?、自動化新生產基地在合規性、質量管理體系和生產控制能力上的權威認可,為持續、穩定地向歐洲市場供應高品質地奧司明原料藥奠定了堅實基礎。 

      從老基地到新基地的“品質雙認可”,亞中制藥以實際行動彰顯了中國制藥企業憑借對品質的極致追求贏得全球市場信賴的實力。這一重要突破為公司全球化戰略注入了強勁動力。獲證后,公司將以此為契機,持續加大研發創新投入,深化全球合作伙伴網絡,踐行“做永續存在的制藥企業”的承諾,致力于為全球客戶提供更優質、更可靠的原料藥產品,惠及更多患者。 

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